Creado por potrace 1.16, escrito por Peter Selinger 2001-2019

Dispositivos médicos

Sconce Solutions permite capacidades y procesos de extremo a extremo para la unificación de los datos de ingeniería, calidad y regulación para innovadores de dispositivos médicos. 

Durante más de una década, somos un socio confiable de consultoría e implementación para algunos de los líderes mundiales en tecnologías médicas. Brindamos valor mediante las siguientes soluciones y servicios:

  • Implemente las mejores prácticas para definir y mantener DHF y DMR para un diseño y control de documentos efectivos y eficientes
  • Agilice el proceso de notificación de cambio para envíos UDI para dispositivos de Clase I, II, III a la FDA
  • Implemente un cambio de ciclo cerrado y procesos de calidad al unificar el mundo de ingeniería, calidad y regulación.
  • Implemente la calidad para garantizar que todas las quejas de los clientes, los hallazgos de auditoría, la no conformidad de productos y procesos (NC) se capturen digitalmente y puedan rastrearse para su cierre.
  • Implemente procesos CAPA para garantizar acciones correctivas para problemas existentes y acciones preventivas para evitar la recurrencia
  • Habilite el marco de seguimiento de capacitación para garantizar que los usuarios / empleados existentes y nuevos para las últimas versiones de formularios, procedimientos y especificaciones
  • Realice o establezca contactos con firmas de consultoría externas para las validaciones de procesos: Calificaciones de instalación, operaciones y rendimiento.
  • Implemente capacidades básicas de PLM como piezas, lista de materiales (BOM) y recursos y procesos de fabricación (BOP) para construir el hilo digital para la trazabilidad E2E
  • Realice migraciones de datos ya que muchas de nuestras compañías de dispositivos médicos han participado activamente en fusiones y adquisiciones en la última década.
  • Cree integraciones entre aplicaciones empresariales, especialmente PLM y ERP para un flujo de datos fluido y en tiempo real en toda la empresa.

Historias clave de éxito

es_MXSpanish