पॉट्रेस 1.16 द्वारा निर्मित, पीटर सेलिंगर द्वारा लिखित 2001-2019

चिकित्सा उपकरण

स्कोनस सॉल्यूशंस मेडिकल डिवाइस इनोवेटर्स के लिए इंजीनियरिंग, गुणवत्ता और नियामक डेटा के एकीकरण के लिए एंड-टू-एंड क्षमताओं और प्रक्रियाओं को सक्षम करता है। 

एक दशक से अधिक समय से, हम चिकित्सा प्रौद्योगिकियों में वैश्विक नेताओं में से कुछ के लिए एक विश्वसनीय परामर्श और कार्यान्वयन भागीदार हैं। हम निम्नलिखित समाधान और सेवाओं द्वारा मूल्य प्रदान करते हैं:

  • प्रभावी और कुशल डिजाइन और दस्तावेज़ नियंत्रण के लिए डीएचएफ और डीएमआर को परिभाषित करने और बनाए रखने के लिए सर्वोत्तम प्रथाओं को लागू करें
  • एफडीआई के लिए कक्षा I, II, III उपकरणों के लिए UDI सबमिशन के लिए परिवर्तन सूचना प्रक्रिया को कारगर बनाना
  • इंजीनियरिंग, गुणवत्ता और नियामक दुनिया को एकीकृत करके एक करीबी लूप परिवर्तन और गुणवत्ता प्रक्रियाओं को लागू करें
  • यह सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता को लागू करें कि सभी ग्राहक शिकायतें, ऑडिट निष्कर्ष, उत्पाद और प्रक्रियाएं गैर-अनुरूपता (नेकां) डिजिटल रूप से कैप्चर की जाती हैं और बंद होने के लिए ट्रेस होती हैं।
  • मौजूदा मुद्दों और पुनरावृत्ति से बचने के लिए निवारक कार्यों के लिए सुधारात्मक कार्रवाई सुनिश्चित करने के लिए CAPA प्रक्रियाओं को लागू करें
  • प्रपत्रों, प्रक्रियाओं और विशिष्टताओं की नवीनतम रिलीज़ के लिए मौजूदा और नए उपयोगकर्ताओं / कर्मचारियों को सुनिश्चित करने के लिए प्रशिक्षण ट्रैकिंग ढांचा सक्षम करें
  • प्रक्रिया सत्यापन के लिए बाहरी परामर्श फर्मों के साथ प्रदर्शन या संपर्क करना - स्थापना, संचालन और प्रदर्शन योग्यता।
  • E2E ट्रेसबिलिटी के लिए डिजिटल थ्रेड बनाने के लिए कोर पीएलएम क्षमताओं को लागू करें जैसे कि भागों, सामग्री का बिल (बीओएम) और विनिर्माण संसाधन और प्रक्रियाएं (बीओपी)।
  • पिछले एक दशक में विलय और अधिग्रहण में हमारी कई चिकित्सा उपकरणों कंपनियों के सक्रिय रूप से शामिल होने के बाद से डेटा पलायन करें।
  • एंटरप्राइज़ अनुप्रयोगों के बीच एकीकरण का निर्माण करें, विशेष रूप से पीएलएम और ईआरपी पूरे उद्यम में चिकनी और वास्तविक समय डेटा प्रवाह के लिए।

मुख्य सफलता की कहानियां

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