Peter Selinger 2001-2019によって書かれたpotrace 1.16によって作成されました

医療機器

Sconce Solutionsは、医療機器の革新者のためのエンジニアリング、品質、規制データを統合するためのエンドツーエンドの機能とプロセスを可能にします。 

10年以上にわたり、当社は医療技術の世界的リーダーの一部にとって信頼できるコンサルティングおよび実装パートナーです。以下のソリューションとサービスによって価値を提供します。

  • 効果的かつ効率的な設計とドキュメント管理のためにDHFとDMRを定義および維持するためのベストプラクティスを実装する
  • FDAへのクラスI、II、IIIデバイスのUDI提出の変更通知プロセスを合理化
  • エンジニアリング、品質、規制の世界を統合することにより、クローズループの変更と品質プロセスを実装する
  • 品質を実装して、すべての顧客の苦情、監査結果、製品、およびプロセスの不適合(NC)がデジタルでキャプチャされ、終了まで追跡できるようにします。
  • CAPAプロセスを実装して、既存の問題の修正アクションと再発を防ぐための予防アクションを確実にします。
  • トレーニング追跡フレームワークを有効にして、フォーム、手順、仕様の最新リリースについて既存および新規のユーザー/従業員が確実に
  • プロセスの検証–インストール、運用、パフォーマンスの資格について、外部のコンサルティング会社と連携するか、連携します。
  • 部品、部品表(BOM)、製造リソースとプロセス(BOP)などのコアPLM機能を実装して、E2Eトレーサビリティ用のデジタルスレッドを構築する
  • 過去10年間、多くの医療機器会社が合併や買収に非常に積極的に関与してきたため、データ移行を実行してください。
  • エンタープライズアプリケーション、特にPLMとERP間の統合を構築して、企業全体のスムーズでリアルタイムのデータフローを実現します。

主な成功事例

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