由Potrace 1.16创建,由Peter Selinger撰写2001-2019

医疗设备

Sconce Solutions支持端到端功能和流程,以统一医疗设备创新者的工程,质量和法规数据。 

十多年来,对于某些全球医疗技术领先者,我们是值得信赖的咨询和实施合作伙伴。我们通过以下解决方案和服务提供价值:

  • 实施定义和维护DHF和DMR的最佳实践,以进行有效,高效的设计和文档控制
  • 简化I,II,III类设备向FDA提交UDI的变更通知流程
  • 通过统一工程,质量和法规世界来实施闭环变更和质量流程
  • 实施质量,以确保以数字方式捕获所有客户投诉,审核发现,产品和流程不合格(NC)的情况,并可以追溯到关闭。
  • 实施CAPA流程以确保对现有问题采取纠正措施,并采取预防措施以避免再次发生
  • 启用培训跟踪框架,以确保现有和新用户/员工使用最新版本的表格,程序和规范
  • 与外部咨询公司联系或联系以进行过程验证-安装,运营和性能鉴定。
  • 实施核心PLM功能,例如零件,物料清单(BOM)以及制造资源和流程(BOP),以构建数字线程以实现E2E可追溯性
  • 由于我们的许多医疗设备公司在过去十年中一直非常积极地参与合并和收购,因此执行数据迁移。
  • 在企业应用程序(尤其是PLM和ERP)之间建立集成,以在整个企业范围内实现平稳,实时的数据流。

成功案例

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